艾迪藥業(yè)：2024上半年HIV新藥營(yíng)收約8163萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)148.68%！
2024年08月26日
8月22日晚間，公司發(fā)布2024年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18,106.68萬(wàn)元;其中HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入約8,163.39萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)148.68%。
【全力推動(dòng)HIV新藥商業(yè)化進(jìn)程，HIV創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁】
2024年上半年，公司繼續(xù)強(qiáng)化HIV商業(yè)化運(yùn)營(yíng)力度，通過醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、銷售“三駕馬車”緊密協(xié)作、齊頭并進(jìn)，助力公司品牌、產(chǎn)品的專業(yè)化推廣。HIV創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)營(yíng)收占比在2024年上半年攀升至45%。
公司順應(yīng)市場(chǎng)格局及需求變化，動(dòng)態(tài)調(diào)整市場(chǎng)推廣重點(diǎn)內(nèi)容及方式，有的放矢，全力推動(dòng)創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程。結(jié)合產(chǎn)品定位，重點(diǎn)關(guān)注有血脂和體重困擾，且有高生活質(zhì)量需求的HIV感染者；參加多場(chǎng)國(guó)際及全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議，以循證數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)宣傳公司品牌以及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提升品牌影響力與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；組織參加專題學(xué)術(shù)市場(chǎng)會(huì)議提高艾滋病綜合防治工作質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員診療水平；不斷優(yōu)化補(bǔ)充各區(qū)域營(yíng)銷隊(duì)伍，強(qiáng)化結(jié)果導(dǎo)向，進(jìn)行差異化銷售，不斷提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力、戰(zhàn)斗力。
【多項(xiàng)核心在研管線進(jìn)展順利，取得積極結(jié)果】
半年報(bào)顯示，公司研發(fā)投入4,649.94萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重為26.55%，較上年同期增加了 9.10個(gè)百分點(diǎn)，保持了較高的研發(fā)投入水平。公司堅(jiān)持推進(jìn)多路徑、多維度、多層次的科學(xué)研究工作，形成上市前及上市后研究接力、多種科研形式并舉、循證證據(jù)中長(zhǎng)期布局的科研模式。全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑ACC017片I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，該項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，取得授權(quán)發(fā)明專利；艾諾米替片III期臨床試驗(yàn)96周研究取得積極結(jié)果，捷扶康?轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德?可顯著改善經(jīng)治轉(zhuǎn)換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標(biāo)，且能維持高水平療效；多篇關(guān)于含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究成果發(fā)表，不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也將進(jìn)一步助力公司HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化穩(wěn)步快速推進(jìn)，同時(shí)有望為全球艾滋病防控提供扎實(shí)安全有效的中國(guó)方案；艾諾韋林原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書并正式投產(chǎn)，進(jìn)一步保障原料藥供應(yīng)與質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力；抗HIV高端仿制藥研發(fā)管線積極推進(jìn)，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，形成產(chǎn)品集群，不斷滿足國(guó)內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求。
【以學(xué)術(shù)成果為抓手，推動(dòng)核心產(chǎn)品亮相國(guó)際舞臺(tái)】
公司持續(xù)扎實(shí)推動(dòng)學(xué)術(shù)論文發(fā)表工作，積極拓展優(yōu)質(zhì)資源共享渠道，逐步開展國(guó)際交流與合作。2024年，艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)首次登上國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)頂刊—《柳葉刀—區(qū)域健康（西太平洋）》；公司攜多項(xiàng)臨床研究亮相在中國(guó)香港舉行的第九屆亞太艾滋病與共同感染會(huì)議（APACC 2024）；在德國(guó)慕尼黑第25屆國(guó)際艾滋病大會(huì)（AIDS 2024）上，公司向全球?qū)＜液蛯W(xué)者展示了自主研發(fā)的抗艾新藥艾諾米替（復(fù)邦德?）的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究（SPRINT研究）和艾諾韋林（艾邦德?）的一項(xiàng)群體藥代動(dòng)力學(xué)研究的最新成果。艾迪藥業(yè)將攜手臨床研究合作單位，在2024年美國(guó)感染性疾病學(xué)會(huì)周（IDWeek 2024）報(bào)告艾諾韋林和艾諾米替系列5項(xiàng)臨床研究成果，分別為艾諾韋林單劑量爬坡、艾諾韋林多劑量給藥、艾諾米替經(jīng)治轉(zhuǎn)換III期臨床試驗(yàn)（SPRINT研究）48周血脂再分析、48周高血脂亞組分析以及96周結(jié)果，IDWeek是全球規(guī)模最大的感染性疾病領(lǐng)域?qū)W術(shù)會(huì)議之一，將于2024年10月16至20日在美國(guó)洛杉磯舉行。
【兩款抗艾創(chuàng)新藥納入中國(guó)艾滋病診療指南（2024版），市場(chǎng)潛在機(jī)會(huì)凸顯】
根據(jù)新版《指南》，由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的抗艾創(chuàng)新藥艾諾米替正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)現(xiàn)有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹列表，并獲得A1級(jí)高質(zhì)量推薦，艾諾韋林則繼續(xù)保留。
新版《指南》不僅充分認(rèn)可、支持艾諾韋林和艾諾米替在臨床上的治療價(jià)值，也凸顯了兩款創(chuàng)新藥潛在的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
【控股南大藥業(yè)，進(jìn)一步夯實(shí)公司雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，打造艾迪第二增長(zhǎng)曲線】
公司不斷鞏固人源蛋白領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，整合優(yōu)質(zhì)資源，積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)，通過收購(gòu)南大藥業(yè)控制權(quán)實(shí)現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)進(jìn)展，進(jìn)一步夯實(shí)公司雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，布局第二增長(zhǎng)曲線。未來，公司將繼續(xù)與南大藥業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，向南大藥業(yè)提供尿激酶粗品的同時(shí)，也將在制劑生產(chǎn)及銷售方面進(jìn)行深度合作，進(jìn)一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領(lǐng)域的行業(yè)地位，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展帶來積極影響。
公司目前核心在研產(chǎn)品包括8個(gè)1類新藥和4個(gè)2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長(zhǎng)效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域，其中部分屬于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、療效顯著、市場(chǎng)前景較好的創(chuàng)新品種，覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個(gè)階段，形成合理梯隊(duì)，為公司可持續(xù)發(fā)展提供長(zhǎng)期動(dòng)能。公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力，逐步打造立足中國(guó)、面向全球的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)格局。