日前,中國艾滋病診療指南(2024 版)正式公布。
新版《指南》重點對抗病毒治療、全程管理、機會性感染、人類免疫缺陷病毒(HIV)合并腫瘤、HIV感染的預(yù)防與干預(yù)等內(nèi)容進行了更新,并新增"艾滋病免疫功能重建不全"這部分內(nèi)容,首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念,增加了診治推薦意見及其推薦證據(jù)和推薦強度。
值得關(guān)注的是,根據(jù)新版《指南》,由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的抗艾創(chuàng)新藥艾諾米替正式進入國內(nèi)現(xiàn)有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹列表,并獲得A1級高質(zhì)量推薦,艾諾韋林則繼續(xù)保留。
艾諾米替首次入選指南 獲得A1級高質(zhì)量推薦
結(jié)合當前國際、國內(nèi)診療趨勢,為提高診療水平、造福廣大感染者,2024版《指南》對“抗病毒治療”的【國內(nèi)現(xiàn)有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹】進行了更新,艾諾米替正式進入【國內(nèi)現(xiàn)有主要抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹】列表,艾諾韋林則繼續(xù)保留。
同時,2024版《指南》充分擁抱國際視角,秉持對感染者關(guān)懷,確認復方單片制劑(single-tablet regimen, STR)成為【成人及青少年初始ART方案】,獲 A1級推薦,即高質(zhì)量、強推薦證據(jù)。
在【成人及青少年抗病毒治療時機與方案】中,艾諾米替成為【推薦成人及青少年初治患者抗病毒治療方案—復方單片制劑(STR)】推薦方案(A1),艾諾韋林仍保持在替代方案中,充分認可、支持艾諾米替在臨床的治療價值,提高了艾諾米替的治療地位。
兩款抗艾創(chuàng)新藥市場潛在機會凸顯
在【NAD 的篩查與處理】中,2024版《指南》首次明確提出了含INSTI和(或)TAF的ART方案的患者體質(zhì)量增加更為明顯,而艾諾米替和艾諾韋林在體重管理方面的卓越表現(xiàn)或可有效彌補、解決這一臨床需求。
不同于2021版強調(diào)“轉(zhuǎn)換至以INSTIs如DTG、RAL、BIC、或EVGle為基礎(chǔ)的方案時可以繼續(xù)維持抗病毒療效”,2024版《指南》展現(xiàn)出與時俱進的精神,其明確提出“病毒學抑制且無傳播性或獲得性HIV耐藥史的HIV感染者可以轉(zhuǎn)換為任何首選推薦的初始 ART 方案”。
鑒于艾諾米替和艾諾韋林的療效和臨床表現(xiàn),可以被作為轉(zhuǎn)換方案之一。
綜上所述,新版《指南》不僅充分認可、支持艾諾韋林和艾諾米替在臨床上的治療價值,也凸顯了兩款創(chuàng)新藥潛在的市場機會。
提示:以上內(nèi)容僅供醫(yī)學知識科普使用,不能替代專業(yè)診療意見,具體決策請遵醫(yī)囑。