人體尿液中含有多種微量活性成分,對(duì)疾病具有治療作用。艾迪藥業(yè)以尿液為來(lái)源提取純化多種人源蛋白產(chǎn)品,主要包括烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品,銷售給下游制劑企業(yè)用于注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制劑的原料藥生產(chǎn)。
傳統(tǒng)人源蛋白生產(chǎn)工藝(“傳統(tǒng)工藝”)需要收集男性尿液,通過(guò)對(duì)尿液進(jìn)行多次酸堿調(diào)節(jié),分步加工提取蛋白原料,工藝繁瑣、收集難度大,易對(duì)環(huán)境造成污染。隨著我國(guó)城市化進(jìn)程推進(jìn)、勞動(dòng)力成本上升以及環(huán)境衛(wèi)生要求提高,傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)人源蛋白產(chǎn)品的路徑愈發(fā)受限。
艾迪藥業(yè)研發(fā)了人源蛋白在線吸附技術(shù)“樹脂吸附工藝”,樹脂材料可高效吸附流經(jīng)尿液中的人源蛋白,攻克了環(huán)境污染、規(guī)?;占兓募夹g(shù)難題,突破了人源蛋白原料收集瓶頸,實(shí)現(xiàn)了在大城市高人流量地區(qū)收集原料。通過(guò)持續(xù)優(yōu)化參數(shù)設(shè)置、完善工藝設(shè)計(jì)、加強(qiáng)控制成本,艾迪藥業(yè)獨(dú)創(chuàng)構(gòu)建了完整的樹脂吸附工藝規(guī)模化生產(chǎn)體系,并綜合采用多種方式進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),形成了在人源蛋白生產(chǎn)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
在掌握人源蛋白核心技術(shù)、鞏固優(yōu)勢(shì)地位的基礎(chǔ)上,公司積極延伸人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈,向下游制劑品種拓展,圍繞抗炎和腦卒中領(lǐng)域打造人源蛋白產(chǎn)品研發(fā)管線。