艾迪醫(yī)藥艾諾韋林原料藥正式投產(chǎn)
2024年06月19日
6月18日上午，艾迪醫(yī)藥艾諾韋林原料藥投產(chǎn)儀式在揚(yáng)州高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。
揚(yáng)州市科學(xué)技術(shù)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王友芳，江蘇省藥品監(jiān)督管理局揚(yáng)州檢查分局局長(zhǎng)于洋，揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局一級(jí)調(diào)研員、揚(yáng)州市藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)談法華，邗江區(qū)區(qū)長(zhǎng)王慶偉，揚(yáng)州高新區(qū)黨工委書(shū)記、管委會(huì)主任閆偉等領(lǐng)導(dǎo)，以及艾迪藥業(yè)董事長(zhǎng)傅和亮博士出席本次活動(dòng)。
傅和亮董事長(zhǎng)首先向現(xiàn)場(chǎng)來(lái)賓介紹了當(dāng)下國(guó)內(nèi)艾滋病防控的嚴(yán)峻形勢(shì)，以及艾迪藥業(yè)在HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
傅和亮董事長(zhǎng)表示，在艾迪藥業(yè)十余年的發(fā)展過(guò)程中，得到了揚(yáng)州市、區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持。此次原料藥投產(chǎn)，是一件非常值得慶賀的事情。
在開(kāi)發(fā)抗艾創(chuàng)新藥艾諾韋林片的過(guò)程中，艾迪藥業(yè)克服了很多技術(shù)上的障礙，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)創(chuàng)新，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。目前，艾諾韋林/艾諾米替Ⅲ期臨床研究證據(jù)充分，在學(xué)術(shù)界和社會(huì)得到廣泛認(rèn)可，已經(jīng)11次登上柳葉刀等國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，同時(shí)商業(yè)化進(jìn)程不斷取得突破。
揚(yáng)州高新區(qū)黨工委書(shū)記、管委會(huì)主任閆偉在接下來(lái)的致辭中表示，艾迪藥業(yè)是揚(yáng)州的明星企業(yè)，是邗江首家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，畝均納稅達(dá)600萬(wàn)元，被業(yè)界稱贊為“畝產(chǎn)英雄”，其研發(fā)的三聯(lián)單片復(fù)方既是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病Ⅰ類新藥，更填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)相關(guān)領(lǐng)域空白。本次投產(chǎn)項(xiàng)目作為艾迪藥業(yè)價(jià)值鏈的核心基地，將構(gòu)建創(chuàng)新藥物、仿制藥成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，打造具備持續(xù)自主創(chuàng)新能力的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地。
未來(lái)，園區(qū)將一如既往當(dāng)好艾迪發(fā)展的“堅(jiān)強(qiáng)后盾”，竭盡全力為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí)，希望艾迪繼續(xù)發(fā)揮科技研發(fā)優(yōu)勢(shì)，立足園區(qū)、輻射全市、放眼全國(guó)，在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的浪潮中勇立潮頭，與我們一道向“新”前行，攜手共創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展的嶄新未來(lái)。
艾迪藥業(yè)高端原料藥生產(chǎn)基地：
項(xiàng)目總投資2.6億元，建設(shè)規(guī)模67.5畝。作為艾迪藥業(yè)價(jià)值鏈的核心基地，向艾迪藥業(yè)提供高質(zhì)量的原料藥；建設(shè)創(chuàng)新藥物中試放大研發(fā)中心、潛力品種仿制藥開(kāi)發(fā)中心、及多條原料藥生產(chǎn)線；構(gòu)建創(chuàng)新藥物、仿制藥成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建立具備持續(xù)自主創(chuàng)新能力的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地。目前項(xiàng)目已建成兩個(gè)生產(chǎn)車間，其中艾諾韋林原料藥已通過(guò)注冊(cè)核查與GMP符合性檢查獲批上市。